KVALITET OG CERTIFIKATIONER

Kvalitet

Vores kvalitetspolitik er bygget på begreberne kvalitetskontrol og kvalitetssikring. Vi er tilknyttet flere kvalitetsstyringsorganisationer, og vores operationer er ISO-certificerede.

På tværs af Unilabs sigter vores kvalitetsprogrammer på at opfylde og overgå kravene i relevante regulerings- og akkrediteringsorganisationer. Dette gør det muligt for os at levere en konstant høj kvalitet og omkostningseffektiv service til alle vores kunder.

Hos Unilabs er løbende forbedring og operationel excellence, i forhold til at støtte patientpleje, kerneværdier, som vi holder højt. Vi forpligter os selv til at drage nytte af hinandens bedste praksisser og som led i vores Quality Control (QC) system, hjælper daglig kontrol og inddragelse af kontrolprøver os med at sikre de højeste kvalitetsniveauer.

Resultater evalueres også kollektivt regelmæssigt for at opretholde kontrol med analysepræstationer. Som førende inden for diagnostik er det vores politik at deltage i færdighedsprøvningsprogrammer (også kendt som eksterne QC-ordninger), hvor og hvor det er muligt.

Vi er fokuseret på vores kunders behov og deler et fælles mål: At give rettidige og korrekte svar, der gør en forskel og hjælper til at give omsorg.

Hver dag arbejder mere end 10.000 ansatte og 1.000 læger over hele Unilabs hårdt for at bevare branchens førende kvalitetsstandarder og imødekommer forventningerne til tusinde kunder og millioner af patienter.

Location: Unilabs Copenhagen

Unilabs Copenhagen has one of the oldest accreditations in Denmark.

Unilabs is regularly subjected to audits by Sponsors and regulatory authorities.

QMS:

• The Unilabs Quality Management System will ensure that your project will be performed and reported in accordance with Good Laboratory Practice (GLP), Good Clinical Practice (GCP), Reflection paper for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples, and ISO/IEC 15189:2022 as applicable.

Certificates:

• ISO 17025:2022 accredited by DANAK (Danish Accreditation Institute) with registration number 160.
• GLP statement for analytical and clinical chemistry testing, of May 2023, by the Danish Medicines Agency
• CLIA Certificate of registration no. 99D2280741, by CMS.

Other Unilabs locations:

• ISO 9000 • ISO 9001 • ISO 9002 • ISO 14001 • ISO 15189 • ISO 17025 • ISO 22870

• BioQualité France • IPAC (Portuguese Accreditation Institute) • QUALAB Switzerland

• SWEDAC (Swedish Accreditation Institute) • DANAK (Danish Accreditation Institute)

• GLP akkrediterede laboratorier • GCP akkrediterede laboratories

• Unilabs iPOCT var den første britiske organisation, der opnåede akkreditering for point-of-care testing.